1. Thành phần của Candid V3
Mỗi viên nén đặt âm đạo không bao chứa: Clotrimazol USP...200mg.
Tá dược: Lactose monohydrat, tinh bột ngô, methyl paraben, propyl paraben, Natri starch glycolate, Talc, magnesi stearat, colloidal silicon dioxid
2. Công dụng của Candid V3
CANDID V3 được chỉ định đề điều trị tại chỗ bệnh nhiễm candida âm hộ- âm đạo (VVC). Clotrimazol là thuốc được lựa chọn để điều trị bệnh nhiễm candida âm đạo
3. Liều lượng và cách dùng của Candid V3
Thời gian điều trị:
Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa bệnh khuyến cáo dùng viên đặt âm đạo clotrimazol như sau:
-VVC không biến chứng : 3 ngày
- Điều trị duy trì VVC tái phát (có triệu chứng VVC 4 lần hoặc hơn trong mỗi năm): mỗi tuần 2 lần trong vòng 6 tháng
Cách dùng:
Người lớn: đặt 1 viên CANDID V3 càng sâu càng tốt cho âm đạo. tốt nhất là khi đi ngủ vào buổi tối. Nên nằm ngửa, chân để lên cao chút ít, và dùng dụng cụu đặt để đưa thuốc vào. Không được dùng thuốc trong thời gian có kinh, khi dùng thuốc phải chấm dứt đợt điều trị trước khi bắt đầu kỳ kinh.
Để có hiệu quả tốt, khuyên nên thoa gel Candid V ở vùng xung quanh âm đạo. Đề phòng ngừa tái nhiễm. người bạn tình cũng phải được điều trị bằng kem hoặc gel Candid. Viên Candid V3 không màu và không gây bẩn quần áo.
Dùng cho trẻ em: Không dùng viên đặt âm đạo Candid V3 cho trẻ em dưới 16 tuổi.
4. Chống chỉ định khi dùng Candid V3
Bệnh nhân mẫn cảm với clotrimazol hay các thuốc dẫn xuất imidazol.
5. Thận trọng khi dùng Candid V3
-Thuốc chỉ dùng đặt âm đạo.
-Không được uống.
-Để thuốc ngoài tầm tay trẻ em.
-Nếu không có tiến triển tốt sau 3 ngày dùng thuốc hoặc nêu không thấy các triệu chứng mất đisau 7 ngày thì phải hỏi bác sĩ vì không phải tất cả các nhiễm trùng âm đạo đều do nấm men.
-Trước hoặc trong quá trình dùng thuốc nếu thấy xuất hiện các triệu chứng như đau ở vùng bụng, sốt, xuất tiết âm đạo có mùi, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
-Nếu các triệu chứng tái xuất hiện sau 2 tháng, cần báo ngay cho bác sĩ.
-Sử dụng thuốc trong quá trình mang thai hay nghỉ có thai chỉ khi có chỉ định của bác sĩ.
-Không sử dụng thuốc cho bé gái đưới 16 tuổi, trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
-Ngưng dùng thuốc nếu có ban da hay kích ứng.
-Trong trường hợp lỡ uống phải thuốc. cần báo cho bác sĩ ngay.
-Ngừng thuốc ngay và đến gặp bác sĩ nếu thấy chảy máu âm đạo bất thường
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai:
Nhóm B cho phụ nữ mang thai
Khi dùng clotrimazol đường uống cho chuột nhắt, chuột cống và thỏ có thai với liều 200mg/kg/ngày, thuốc không gây quái thai hay độc với thai. Clotrimazol đã được dùng chuột cống với liều lên đến 100mg/kg đặt âm đạo mà khôgn thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, độc với thai hay gây quái thai
Viên đặt âm đạo clotrimazol 100mg đã được sử dụng an toàn trên bệnh nhân mang thai ở ba tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ nhưng chưa được đánh giá ở ba tháng đầu của thai kỳ
Một nghiên cứu dùng clotrimazol trên phụ nữ mang thai không thấy liên quan gì giưã dị tật bẩm sinh với việc dùng clotrimazol torong thời kỳ mang thai.
Một nghiên cứu hồi cứu bệnh-chứng cho thấy có liên hệ giữa clotrimazol cho mẹ và tuổi sinh già hơn, nghĩa là tỷ lệ sinh non gimả ở các bà mẹ sử dụng clotrimazol trong thời kỳ mang thai
Chỉ nên dùng clotrimazol đặt âm đạo để điều trị nhiễm Candida âm hộ-âm đạo cho phụ nữ mang thai ở ba tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
Thời kỳ cho con bú:
Chưa biết clotrimazol đặt âm đạo có đi vào sữa mẹ hay không. Chỉ nên sử dụng clotrimazol dat âm đạo cho phụ nữ nuôi con bú khi thực sự cân thiết.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không có.
8. Tác dụng không mong muốn
Kinh nghiệm trị liệu và các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn cho thấy viên đặt âm đạo Clotrimazol được dung nạp tốt.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp khi sử dụng viên đặt âm đạo Clotrimazol gồm: kích ứng âm đạo. rát bỏng/đau và ngửa âm đạo.
Trong các thử nghiệm lâm sàng dùng viên đặt âm đạo 200 mg Clotrimazol, có 24/832 bệnh nhân (6.3%) gặp phải các phản ứng bất lợi. Hầu hết các phản ứng bất lợi gồm ngứa và rát bỏng tại chỗ.
Hiếm trường hợp phải ngừng thuốc. Có thể gặp dị ứng (tụt huyết áp, khó thở, mề đay): đau hố chậu. chảy máu âm đạo, đau bụng.
9. Tương tác với các thuốc khác
Chưa có thông tin về tương tác thuốc của Candid đặt âm đạo, do thuốc hấp thu ít nên các tương tác với thuộc dùng toàn thân là hầu như không có.
10. Dược lý
Clotrimazol là thuốc thuộc nhóm imidazol có tác dụng chống nấm do ức chế tổng hợp sterol của nấm. Nó ức chế sự chuyển 2,4 – methylenedihydrolanosterol thành demethylsterol, tiền chất của ergosterol, một thành phần chính tạo nên màng tế bào chất của nấm.
Ở nồng độ ức chế tối thiểu, clotrimazol gây ra sự rò rỉ các hợp chất phospho nội tế bào vào môi trường xung quanh đồng thời bẻ gẫy các acid nucleic tế bào và làm tăng sự thoát kali. Nó cũng gây rò rỉ các chất thiết yêu nội bào dẫn đến ức chế tổng hợp các đại phân tử như protein, lipid, DNA và polysaccharid.
Các cơ chế tác dụng kháng nấm khác của clotrimazol bao gồm ảnh hưởng đến ATPase màng tế bào, các enzyme khác của màng tế bào, ảnh hưởng đến sự vận chuyển qua màng tế bào và chuyền hóa acid béo.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Không có khả năng dùng quá liều Clotrimazol cho dạng dùng viên nén đặt âm đạo. Các nghiên cứu cho thấy clotrimazol đặt âm đạo được dung nạp tốt và hấp thu vào cơ thể là rất ít. Các nghiên cứu dùng uống cho thấy nếu lỡ uống phải các liều đơn clotrimazol, thuốc tương đối được dung nạp tốt; và nếu uống liều cao, thuốc có tác dụng gây nôn mạnh, giúp loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể. Nếu nghi ngờ dùng quá liều, cần báo bác sĩ ngay.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.
--------------------------------------------------
CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ XUẤT NHẬP KHẨU ĐÔNG NAM ÁGCNDKDN: 0304317506– Ngày cấp: 27/03/2006, được sửa đổi lần thứ 17 ngày 12/07/2022 .
Cơ quan cấp GCNDKDN : Phòng đăng ký kinh doanh Sở Kế hoạch và đầu tư TPHCM
🏡 125/50 (49D1) Đường D1, Phường 25, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
🏡 33B Trần Khắc Chân, Phường 15, Quận Phú Nhuận, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam
📧
[email protected]☎ (028) 38422382 - Fax (028)39970692
📱 Mr.Trực (0918399788) - 📱 Ms.Yến ( 0979896990)